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　　過濾器完整性測試儀適用于各種對稱及非對稱膜測試、針式過濾器、囊式過濾器、平板過濾器、筒式過濾器、超濾膜包、超濾柱、各種不規(guī)則過濾器的完整性測試。涵蓋現(xiàn)有濾器完整性檢測的多種測試方法，如基本泡點檢測、增強(qiáng)泡點檢測、擴(kuò)散流檢測、水浸入測試、壓力衰減測試以及手動泡點測試，既能滿足我國藥典及GMP規(guī)范中對除菌過濾器進(jìn)行驗證的要求，亦能為美國FDA認(rèn)證提供依據(jù)。

　　過濾器完整性測試的檢測方法分為破壞性測試和非破壞性測試兩種。

　　過濾器完整性破壞性測試介紹如下：

　　過濾器完整性破壞性測試包括顆粒挑戰(zhàn)測試和細(xì)菌挑戰(zhàn)測試兩種檢測方法。顆粒挑戰(zhàn)測試的試驗對象是具有顆粒截留能力的部分預(yù)過濾器。細(xì)菌挑戰(zhàn)測試的試驗對象是具有細(xì)菌截留能力的過濾器。

　　過濾器完整性非破壞性測試介紹如下：

　　過濾器完整性非破壞性測試的方法有：泡點測試、擴(kuò)散流(前進(jìn)流)測試、水侵入測試、壓力衰減測試。

　　泡點測試

　　當(dāng)樣品高壓側(cè)的氣體壓力大于樣品膜孔內(nèi)的毛細(xì)管壓力和表面張力時從樣品的另一側(cè)釋放出來，毛細(xì)孔中的浸潤液即會被氣體壓力壓出至樣品低壓側(cè)，此時樣品高壓側(cè)的壓力即視為起泡點壓力，此時的現(xiàn)象應(yīng)為樣品出現(xiàn)第一串連續(xù)氣泡。結(jié)論：當(dāng)檢測泡點值大于標(biāo)準(zhǔn)最小泡點值時，過濾器完整性測試則為合格。

　　前進(jìn)流測試

　　如果將潤濕好的濾芯安裝在濾殼中并且通入低于泡點的壓縮氣將可以在濾出端檢測到一個小的氣體流量。流量產(chǎn)生的原因，在于氣體透過濾膜發(fā)生“擴(kuò)散。如果試驗測試值小于最大前進(jìn)流，過濾器完整性測試則為通過。

　　水浸入測試

　　水侵入法是一種針對疏水性濾器的完整性測試的方法。開始測試時的壓力要小于水侵入壓力。合格的完整性過濾器，不會有水通過濾膜進(jìn)入下游。如果試驗測試值小于最大水侵入流量，過濾器完整性測試則為通過。