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為大家分析安瓿瓶折斷力測試儀質量控制與研究

更新時間:2016-12-13點擊次數:1380
  安瓿瓶是一種密封的小瓶,常用于存放注射用的藥物以及疫苗、血清等;是可熔封的硬質玻璃容器,用以盛裝注射用藥或注射用水,現被廣泛應用于醫藥行業。因為安瓿瓶是與藥品直接接觸的包裝容器,因此安瓿的質量問題成為生產及使用人員比較關注的話題,安瓿瓶折斷力測試儀可以檢測出安瓿瓶的質量好壞。
  開啟安瓿前先用砂輪在瓶頸處切出劃痕,消毒瓶頸,將乳頭向上,使藥液全部流入瓶體內,然后將瓶頸折斷即可。易折型安瓿在乳頭處標示出廠家預先切割得的部位,按照這個方向將乳頭直接折斷即可。如果安瓿折斷力過大或過小一方面可能造成折斷部位不平整,致使一些小的玻璃碎屑落入藥物中,不僅污染藥物,有可能對患者造成傷害,另一方面醫護人員在折斷安瓿瓶的時候會因為碎屑外濺有可能對醫護人員的安全造成影響。現有國家標準中指出合格的安瓿折斷處的平面應該是平整的、沒有裂紋的,市場上很多一些不合格的安瓿瓶折斷面出會出現缺口、大量裂紋、尖峰。國家食品藥品監督檢驗所現在擬修訂標準中對安瓿折斷平面的要求:安瓿折斷后,斷面應平整(不得有超過肩部的裂紋,高度不得有超過2mm的凸起或豁口)。目前市場上有專門的儀器對安瓿瓶的折斷力進行檢測,如安瓿瓶折斷力測試儀,該儀器*符合國家標準,可對1-20ml的安瓿瓶的折斷力值進行測量,同時設備含有的電腦軟件可連接電腦,更加直觀的查看試驗過程、數據曲線、打印出A4紙的實驗報告、便于用戶儲存查詢信息。
  通過參加這次研討會我們深刻的認識到安瓿瓶質量對藥物、患者及醫護人員的影響,可見控制好安瓿的折斷力值大小是一項重要的檢測項目。在此我們也希望相關生產企業及使用部門加強安瓿瓶折斷力的質量控制。
  安瓿瓶折斷力測試儀的意義:
  安瓿瓶是用于盛裝注射用藥的可熔封容器,一般為玻璃材質,目前也有塑料安瓿瓶投入使用,容量一般為 1~25 mL,用于存放疫苗、血清、口服液等。玻璃安瓿瓶生產使用方式為將玻璃瓶體吹制成型后罐裝液體,用激光或者明火將其加熱熔封,使用時用砂輪在瓶頸處劃出凹痕,掰其頭部折斷瓶頸即可開啟藥瓶。
  玻璃安瓿瓶的性質穩定,不易與藥品發生反應,阻隔性能好,可以有效隔絕空氣和水分的滲透,并且具有良好的透光性、耐高溫性。然而,玻璃安瓿瓶容易破碎,特別是在開啟的過程中,如安瓿瓶折斷力太大或者斷口碎裂,則有可能使醫護人員受傷。更為嚴重的情況是,折斷時在斷口可能產生不溶于液體的微粒(如玻璃碎屑),如微粒進入藥液隨同注射液進入人體,則會對人體產生危害,如皮下注射會造成結節,靜脈注射則可能導致血栓等。因此,安瓿瓶折斷力測試儀是評判安瓿瓶質量的重要性能參數。
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